中华人民共和国农业部公告
第110l号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年十月二十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂家 |
证书号 |
有效期限 |
备注 |
鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium
Vaccine, Live
(ZOOSALORAL H) |
德国IDT公司Impfstoffuerk
Dessau-T’ornau GmbH |
(2008)外兽药证字37号 |
2008.1
-
2013.09 |
再注册 |
阿莫西林注射液 Amoxicillin Injection
(Clamoxyl L.A.) |
美国辉瑞公司意大利生产厂
Pfizer Italiana S.P.A |
(2 008)外兽药证字38号 |
2008.10
-
20l3.09 |
再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株) Infectious laryngotracheitis Vaccine,Live (Strain Connecticut) (AviPro®ILT) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH&CO.KG |
(2005)外兽药证字39号 |
2005.08
-
2010.07 |
变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更 为AviPro®ILT |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
InfectiOUS Bursal Di sease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro®PRECISE) |
德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal Health GmbH&CO.KG |
(2004)外兽药准字06号 |
2004.05 -
2009.04 |
变更注册:原商品名称TAD Gumboro vac forte变更为AviPro®PRECISE |
鸡马立克氏病活疫苗 (CVl988/Rispens株) Marek’S Disease Vaccine, Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MD RISPENS RL) |
德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal
Health GmbH
& Co.KG |
(2004)外兽药准字07号 |
2004.05
-
2009.04 |
变更注册:原商品名称TAD Marek vac
forte变更为AviPro® MD RISPENS RL |
赛拉菌素溶液 Selameerin Solution(REVOLUTION) |
美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂 Division of Prizer lnc. |
(2005)外兽药证字38号 |
2005.08
-
2010.07 |
变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症 |
伊维菌素注射液
Ivermectic
Injection(IVOMEC®) |
梅里亚巴西生产厂
Merial Saude Animal |
(2005)外兽药证字55号 |
2005.11
-
2010.10 |
变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂 |
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