根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年2月16日至2009年2月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处 邮政编码:100081 联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽 电话:010-62103531 电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn 传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期验收专家名单
1南京天邦生物科技有限公司猪瘟活疫苗(兔源)改扩建推荐为GMP合格车间2009年2月12日至13日组长:蒋玉文组员:谭克龙邓永
2山东信得科技股份有限公司卵黄抗体新建推荐为GMP合格车间2009年2月13日至15日组长:康凯组员:康孟佼宋立王忠田
3镇江威特药业有限责任公司最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)]/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)改扩建推荐为GMP合格车间2009年2月14日至15日组长:王树槐组员:范锡龙张晶
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