本品系用鸭瘟鸡胚化弱毒接种于SPF鸡胚或鸡胚成纤维细胞,收获感染的鸡胚尿囊液、胎儿及绒毛尿囊膜混合研磨;或收获细胞培养液,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸭瘟。
【性状】组织苗呈淡红色,细胞苗呈淡黄色,均为海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离。加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。组织苗如有细菌生长,应做杂菌计数(附录171页),并做病原性鉴定(附录171页)和禽沙门氏菌检验(附录173页),每羽份非病原菌数不应超过1个。
【支原体检验】依法检验(附录172页),应无支原体生长。
【外源病毒检查】依法检验(附录173页第二项),应符合规定。
【鉴别检验】将本品用灭菌生理盐水稀释至含100ELD50/0.1ml与抗鸭瘟病毒特异性血清混合,置室温中和l小时。经绒毛尿囊膜途径接种9~10日龄SPF鸡胚10只,每胚0.2ml,观察168小时,应不发生死亡。
【安全检验】用2~12月龄健康易感鸭4只,每羽肌肉注射lml(含10个使用剂量),观察10~14日,应无反应。如有轻微反应,但能在14日内恢复,判为合格。
【效力检验】用2~12月龄健康易感鸭4只,各肌肉注射疫苗lml(含l/50个使用剂量),10~14日后连同条件相同的对照鸭3只,各肌肉注射1000LD鸭瘟强毒lml。观察10~14日,对照鸭全部发病并至少死亡2只,免疫鸭应全健活,或如有轻微反应,但在2~3日内能恢复正常,判为合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】用于预防鸭瘟。注射后3~4日产生免疫力,2月龄以上鸭免疫期为9个月。对初生鸭也可用,免疫期为1个月。
【用法与用量】按瓶签注明羽份用生理盐水稀释,成鸭肌肉注射1ml,雏鸭肌肉注射0.25ml,均含1羽份。
【注意事项】稀释后应存放冷暗处,并在4小时内用完。
【规格】(1)200羽份/瓶ラ(2)400羽份/瓶
【贮藏】15℃以下保存,有效期为2年。
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