根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东银飞达药业有限公司等5家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),核发《兽药GMP证书》。北京康牧兽医药械中心制药厂等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件),核发《兽药GMP证书》。
特此公告
附件:兽药GMP合格企业名录
二〇〇八年四月二十五日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
山东银飞达药业有限公司 |
非无菌原料药(头孢噻呋、盐酸头孢噻呋) |
(2008)兽药GMP证字107号 |
新建 |
5年 |
丹东欣乐药业有限公司 |
非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字108号 |
新建 |
5年 |
山东滨州华宏生物制品有限责任公司 |
细胞毒灭活疫苗 |
(2008)兽药GMP证字109号 |
改扩建 |
5年 |
辽宁益康生物制品有限公司 |
胚毒灭活苗、细胞毒灭活苗、细菌灭活苗、细菌活苗、猪瘟活疫苗(兔源) |
(2008)兽药GMP证字110号 |
改扩建 |
5年 |
安徽天安动物药业有限公司 |
最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字111号 |
改扩建 |
5年 |
北京康牧兽医药械中心制药厂 |
口服溶液剂、粉剂、消毒剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字112号 |
复验 |
5年 |
濮阳泓天威药业有限公司 |
原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素)、马度米星铵预混剂 |
(2008)兽药GMP证字113号 |
复验 |
5年 |
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