第839号
为加强兽药标准管理,保证兽药安全有效和动物性食品安全,根据《兽药管理条例》规定,中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效不确切、环境污染、质量不可控等问题,目前已有替代品种提供临床应用,淘汰使用该类产品时机成熟。经审核,现公布《淘汰兽药品种目录》(附件1,以下简称《目录》),并就有关事项公告如下:
一、自本公告发布之日起,列入淘汰《目录》的兽药品种,废止其质量标准,并停止生产、经营、使用,违者按经营、使用假兽药处理。
二、自本公告发布之日起,农业部472号公告中与《目录》同品种的兽药品种编号同时废止。
三、本公告所称淘汰品种,仅指列入《目录》的产品和剂型,不涉及与此相关的其他产品。
四、为加强兽药安全评价工作,我部制定了《兽药安全评价品种目录》(附件2)。按照工作计划,2010年前组织完成风险评估和安全评价工作,并根据评价结果公布淘汰品种。未公布前,不限制《兽药安全评价品种目录》所列品种的生产、经营和使用。
附件:1.淘汰兽药品种目录
2.兽药安全评价品种目录
二〇〇七年四月四日
附件1
淘汰兽药品种目录
序号 |
品名 |
标准归属 |
1 |
阿拉伯胶 |
1965GF |
2 |
白陶土敷剂 |
1965GF |
3 |
滴滴涕 |
1965GF |
4 |
滴滴涕粉剂 |
1965GF |
5 |
二硫化碳 |
1965GF |
6 |
甘氨酸钠注射液 |
1965GF |
7 |
甘汞 |
1965GF |
8 |
汞溴红 |
1965GF |
9 |
汞溴红溶液 |
1965GF |
10 |
哈拉宗 |
1965GF |
11 |
哈拉宗片 |
1965GF |
12 |
含醇樟脑注射液 |
1965GF |
13 |
氯仿醑 |
1965GF |
14 |
凝血质 |
1965GF |
15 |
凝血质注射液 |
1965GF |
16 |
氰乙酰肼 |
1965GF |
17 |
三磺片 |
1965GF |
18 |
四氯化碳 |
1965GF |
19 |
四氯化碳胶丸 |
1965GF |
20 |
四氯化碳注射液 |
1965GF |
2l |
四氯乙烯 |
1965GF |
22 |
四氯乙烯胶丸 |
1965GF |
23 |
亚砷酸钾溶液 |
1965GF |
24 |
乙酰苯胺 |
1965GF |
25 |
注射用盐酸二氯苯胂 |
1965GF |
26 |
注射用盐酸金霉素 |
1965GF |
27 |
安溴注射液 |
1978GF |
28 |
复方醋酸铅散剂 |
1978GF |
29 |
黄氧化汞眼膏(黄降汞眼膏) |
1978GF |
30 |
火棉胶 |
1978GF |
31 |
硫柳汞 |
1978GF |
32 |
硫溴酚 |
1978GF |
33 |
六氯对二甲苯 |
1978GF |
34 |
六氯对二甲苯片 |
1978GF |
35 |
六氯乙烷 |
1978GF |
36 |
煤焦油皂溶液(臭药水) |
1978GF |
37 |
升汞(二氯化汞) |
1978GF |
38 |
升汞毒片 |
1978GF |
39 |
水合氯醛硫酸镁注射液 |
1978GF |
40 |
水合氯醛乙醇注射液 |
1978GF |
4l |
水杨酸钠可可碱(利尿素) |
1978GF |
42 |
乌拉坦 |
1978GF |
43 |
液化苯酚 |
1978GF |
44 |
樟脑注射液 |
1978GF |
45 |
阿片酊 |
1990CVP |
46 |
阿片粉 |
1990CVP |
47 |
复方樟脑酊 |
1992GF |
48 |
注射用土霉素f粉) |
部文保留 |
注:GF代表《兽药规范》
CVP代表《中国兽药典》
ZB代表《兽药质量标准》
附件2
兽药安全评价品种目录
序号 |
品名 |
标准归属 |
淘汰理由 |
1 |
升华硫 |
1990CVP |
|
2 |
维生素AD注射液 |
1990CVP |
工艺不稳定 |
3 |
维生素D2胶性钙注射液 |
1990CVP |
工艺不稳定 |
4 |
复方甘草合剂 |
1992GF |
含阿片酊,有用作毒品的危险。 |
5 |
结晶磺胺 |
1992GF |
外用磺胺药已不用,有更好的代替。 |
6 |
灭菌结晶磺胺 |
1992GF |
外用作创伤撒布,现已不用,有更好的代替。 |
7 |
盐酸噻咪唑 |
1992GF |
为左旋咪唑混旋体,作用弱,毒性大、已为左旋咪唑取代。 |
8 |
盐酸噻咪唑片 |
1992GF |
为左旋咪唑混旋体,作用弱,毒性大、已为左旋眯唑取代。 |
9 |
盐酸噻咪唑注射液(驱虫净注射液) |
1978GF |
为左旋咪唑混旋体,作用弱,毒性大、已为左旋咪唑取代。 |
10 |
地美硝唑预混剂 |
2000CVP |
建议为粉剂 |
11 |
巴胺磷 |
2003ZB |
毒性大,有替代品种。 |
12 |
巴胺磷溶液 |
2003ZB |
毒性大,有替代品种。 |
13 |
甲磺酸培氟沙星 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
14 |
甲磺酸培氟沙星颗粒 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
15 |
甲磺酸培氟沙星可溶性粉 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
16 |
甲磺酸培氟沙星注射液 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
17 |
盐酸洛美沙星可溶性粉 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
18 |
盐酸洛美沙星片 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
19 |
盐酸洛美沙星注射液 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
20 |
氧氟沙星可浴性粉 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
21 |
氧氟沙星片 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
22 |
氧氟沙星溶液(碱性) |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
23 |
氧氟沙星溶液(酸性) |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
24 |
氧氟沙星注射液 |
2003ZB |
人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 |
25 |
乙酰甲喹注射液(O.5%) |
老部标准 |
浓度低,稳定性不良,待完善标准。 |
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注:GF代表《兽药规范》
CVP代表《中国兽药典》
ZB代表《兽药质量标准》
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